Поиск
Озвучить текст Озвучить книгу
Изменить режим чтения
Изменить размер шрифта
Оглавление
Для озвучивания и цитирования книги перейдите в режим постраничного просмотра.

ФАРМАКОНАДЗОР

При клинических испытаниях в силу их ограниченности (ограничения по срокам, по числу больных, критериям включения в испытание и т.д.) не могут быть выявлены все потенциальные неблагоприятные побочные реакции (НПР) на лекарственные средства. Многие, включая серьёзные осложнения лекарственной терапии, определяются только при широком применении препаратов в медицинской практике. В связи с этим мониторинг безопасности лекарственных средств, прошедших клинические испытания и разрешённых для применения в практике, является чрезвычайно важным и необходимым для скорейшего получения сведений обо всём спектре НПР и принятия необходимых мер по их предупреждению.

Большую роль в совершенствовании работы по выявлению НПР, их изучению и в разработке мер по предотвращению лекарственных осложнений играет новое направление клинической фармакологии, получившее название Pharmacovigilance или "Фармаконадзор" (контроль безопасности лекарств), которое возникло в последние годы и бурно развивается.

Согласно определению ВОЗ, "Фармаконадзор - это наука и деятельность, направленные на выявление, оценку, понимание и предупреждение неблагоприятных побочных эффектов и/или любых других возможных проблем, связанных с лекарственными средствами".

За последние годы фармаконадзор развился в специальную научную дисциплину, имеющую свои научные принципы и методологию, национальные и международные центры, международное научное общество и специальные журналы.

В настоящее время предмет этой новой дисциплины стал выходить далеко за рамки выявления и исследования неблагоприятных побочных реакций на лекарственные препараты. В сферу интересов и задач фармаконадзора включены, кроме того, контроль безопасности препаратов крови, биологических препаратов, средств традиционной медицины (включая лекарственные растения), вакцин и изделий медицинского назначения.

Для продолжения работы требуется Registration

Предыдущая страница

Следующая страница

На следующую страницу
ФАРМАКОНАДЗОР
Предыдущая глава
оглавление
Следующая глава На следующую главу