Поиск
Озвучить текст Озвучить книгу
Изменить режим чтения
Изменить размер шрифта
Оглавление
Для озвучивания и цитирования книги перейдите в режим постраничного просмотра.

МЕТОДЫ ВЫЯВЛЕНИЯ И РЕГИСТРАЦИИ НЕБЛАГОПРИЯТНЫХ ПОБОЧНЫХ РЕАКЦИЙ

Метод спонтанных сообщений (МСС) является основным в работе служб контроля безопасности лекарств (фармаконадзора) во всех странах мира, в том числе и в России.

Согласно этому методу медицинские работники разных специальностей добровольно или в соответствии с законодательными требованиями, информируют контрольно-разрешительные органы здравоохранения (как правило, национальные центры по контролю НПР лекарств) о выявляемых НПР.

На базе поступающих сообщений формируется база данных о подозреваемых НПР, гипотезы, которые в дальнейшем проверяются и уточняются с помощью специальных исследований. МСС особо эффективен в выявлении реакций типа А и В. В табл. 14-1 приводятся примеры НПР, выявленных методом спонтанных сообщений.

Таблица 14-1. Примеры неблагоприятных побочных реакций, выявленных методом спонтанных сообщений

Препарат

 

Побочная реакция

 

Левомицетин

 

"Серый синдром" у новорожденных

 

Диэтилстилбестрол

 

Рак влагалища у девочек подростков

 

β-Адреноблокаторы

 

Диплопия

 

Азапропазон

 

Фотосенсибилизация

 

Флюнарезин, цинаризин

 

Экстрапирамидные расстройства

 

Триазолам

 

Нарушения ЦНС

 

Оральные контрацептивные средства

 

Тромбоэмболии, взаимодействие с другими препаратами

 

Фенфлюрамин, дексфенфлюрамин

 

Поражение клапанов сердца

 

Эналаприл

 

Ангиоотек

 

Каптоприл

 

Гинекомастия

 

Индалпин

 

Агранулоцитоз

 

Клозапин

 

Агранулоцитоз

 

Фенилбутазон, оксифенилбутазон

 

Агранулоцитоз

 

Астемизол

 

Нарушения сердечного ритма

 

Службы контроля безопасности лекарств во всех странах мира, в том числе и в России, занимаются преимущественно выявлением НПР на лекарственные препараты. Кроме того в ряде стран ведется учет НПР и на препараты традиционной медицины, биологически активные добавки (БАД), а также осложнений в результате злоупотребления лекарствами. Обязательной регистрации подлежат и неблагоприятные влияния препаратов на плод и новорожденных при беременности и грудном вскармливании. В настоящее время в России регистрации подлежат побочные эффекты и на БАД.

Для продолжения работы требуется Registration
На предыдущую страницу

Предыдущая страница

Следующая страница

На следующую страницу
МЕТОДЫ ВЫЯВЛЕНИЯ И РЕГИСТРАЦИИ НЕБЛАГОПРИЯТНЫХ ПОБОЧНЫХ РЕАКЦИЙ
На предыдущую главу Предыдущая глава
оглавление
Следующая глава На следующую главу