Одним из основных аспектов концепции медицины, основанной на доказательствах, является оценка клинической эффективности и безопасности различных терапевтических вмешательств. Также существует необходимость осуществлять выбор стратегии лечения с учетом методологически безупречных исследований. В связи с этим одним из важнейших инструментов, с помощью которого стала возможной реализация концепции доказательной медицины, наравне с клиническими исследованиями, является фармакоэпидемиология.
Фармакоэпидемиология - это наука, изучающая с помощью эпидемиологических методов эффективность, безопасность и особенности использования лекарственных средств (ЛС) в реальных условиях на уровне популяции или больших групп людей. Результаты фармакоэпидемиологических исследований должны способствовать рациональному и приемлемому, с точки зрения соотношения стои- мость/эффективность, применению наиболее эффективных и безопасных ЛС.
Фармакоэпидемиология имеет тесную взаимосвязь с другими дисциплинами, поскольку при решении поставленных задач использует присущие им методы. Она выступает в качестве производной таких дисциплин, как клиническая фармакология и эпидемиология, имеет тесное сопряжение с фармакологией и терапией, методы которых используются для оценки состояния здоровья пациентов и эффективности фармакотерапии и ее нежелательных реакциях, а также с эпидемиологией и статистикой, необходимых при изучении популяционных данных и анализе результатов исследования больших выборок. Кроме того, фармакоэпидемиология связана с клинической эпидемиологией, изучающей заболеваемость, а также с организацией здравоохранения, экономикой здравоохранения и экономикой как таковой.
Основными предпосылками к развитию фармакоэпидемиологии явились такие проблемы, как безопасность использования ЛС, оценка эффективности их действия, а также оценка качества терапии. В свою очередь, эти проблемы обусловлены быстрым развитием фармацевтической промышленности, появлением новых групп ЛС и несовершенной системой контроля фармакотерапии, особенно в