1.1. Правовые основы регулирования фармацевтической деятельности
Правовые основы регулирования фармацевтической деятельности закреплены в Федеральном законе от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Согласно статье 4 этого закона фармацевтическая деятельность включает «оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов».
Фармацевтическая деятельность относится к сфере обращения лекарственных средств для медицинского и ветеринарного применения. Осуществление фармацевтической деятельности возможно только при наличии соответствующей лицензии.
Согласно пункту 1 статьи 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств» субъектами фармацевтической деятельности являются:
- организации оптовой торговли лекарственными средствами;
- аптечные организации;
- ветеринарные аптечные организации;
- индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность;
- медицинские организации, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленные подразделения [амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты, центры (отделения) общей врачебной (семейной) практики], расположенные в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации;
- ветеринарные организации, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность.
Фармацевтическую деятельность осуществляют также аптеки, являющиеся структурными подразделениями медицинских организаций, то есть так называемые больничные аптеки (в соответствии со статьей 4 ФЗ «Об обращении лекарственных средств» отнесены к аптечным организациям).