Поиск
Озвучить текст Озвучить книгу
Изменить режим чтения
Изменить размер шрифта
Оглавление
Для озвучивания и цитирования книги перейдите в режим постраничного просмотра.

Глава 33. Особенности изготовления лекарственных препаратов из готовых лекарственных препаратов

Согласно приказу Минздрава России № 249н изготовление порошков из готовых лекарственных препаратов осуществляется по указанному врачом составу изготавливаемого лекарственного препарата
и вспомогательному веществу (при необходимости) в рецепте или требовании.

Допускается изготовление порошков из ЛФ (таблеток, капсул), обеспечивающих немедленное высвобождение лекарственных средств. Не допускается изготовление порошков из лекарственных форм (таблеток, капсул) пролонгированного действия и покрытых кишечнорастворимой оболочкой.

При изготовлении порошков из таблеток их измельчают. Если в состав таблетки входят наркотические средства, психотропные вещества, сильнодействующие лекарственные средства, то предварительно измельчают индифферентное вспомогательное вещество.

При изготовлении порошков из капсул их содержимое вводят в порошки по правилам изготовления лекарственных препаратов в форме порошков с учетом физико-химических свойств ингредиентов. В научной литературе имеется множество работ по конструированию составов порошков, изготовленных из таблеток и капсул для педиатрической и гериартрической практики, например с каптоприлом, индометацином, парацетамолом, клонидином с доказанным методом ВЭЖХ сроком годности не менее 45 сут [International Journal of Pharmaceutical Compounding (IJPC) https://ijpc.com/].

Масса одного порошка, приготовленного из лекарственных форм (таблеток, капсул), составляет не менее 0,1 г. При отсутствии указаний в рецепте и (или) требовании на вспомогательные вещества используют индифферентное вспомогательное вещество, входящее в состав данных таблеток (капсул).

В руководстве Handbook of Extemporaneous Preparation EditedJackson M., Lowey A. Handbook of Extemporaneous Preparation. London: Pharmaceutical Press, 2010. Available at: https://www.invotek.com.tr/images2/PhP_Handbook_of-Extemporaneous_Preparation.pdf. by Mark Jackson и Andrew Lowey представлены несколько десятков микстур, полученных растиранием таблеток в сиропе, с доказанной стабильностью при хранении не менее 14 сут, например: с ацетазоламидом, аллопуринолом, Амиодароном, бендрофлуметиазидом, каптоприлом, клоназепамом, клозапином (леводопа и карбидопа), дексаметазоном и дексаметазоном натрия, диазоксидом, простагландином Е2), этамбутола гидрохлоридом, габапентином, гидрокортизоном, индометацином, изосорбида мононитратом, левотироксином натрия, лоразепамом, менадиол натрия фосфатом, метформином, сульфатом морфина, омепразолом, фенобарбиталом и фенобарбиталом натрия, феноксибензамином, цитратом силденафила, фенилбутиратом натрия, транексамовой кислотой, ванкомицина гидрохлоридом, варфарина натрия.

Особенный интерес представляет изготовление наружных лекарственных форм из лиофилизированных порошков антибиотиков и других субстанций на основе гипоаллергенных кремов и лосьонов.

Приказом Минздрава России № 249н изготовление растворов для инъекций и инфузий из готовых лекарственных препаратов не допускается.

Для того чтобы заинтересовать аптеки в изготовлении лекарственных препаратов, необходимо:

1. Вернуть аптечные организации в состав медицинских. Пусть не все, только государственные или сетевые по договорам с ТФОМС или страховыми компаниями. Для этого внести изменение в Федеральном законе № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», дополнить п. 10 «медицинская деятельность – профессиональная деятельность по оказанию медицинской помощи» словами «в том числе по обеспечению лекарственными средствами» и далее по тексту. Сделав это, мы сделаем аптеки частью медицины. Фармацевты будут оказывать услуги по обеспечению населения лекарствами. Обращаю внимание на слово «обеспечение», а не продажу и зарабатывание прибыли. Фармацевты будут получать зарплату от государства, так же как врачи и сестры поликлиник, и будут заниматься фармацевтическим консультированием, изготовлением лекарств, работой с врачами по продвижению новых препаратов, в том числе индивидуального изготовления.

2. Законодательно установить, что все лекарственные препараты, выписанные по рецепту врача, в том числе изготовленные в аптеке, для населения РФ должны быть бесплатными. Я думаю, что население России не будет возражать от увеличения страховых взносов на несколько процентов при гарантии, что всегда, в любое время, в любом возрасте и в любом регионе нашей страны в аптеке они получат любое лекарственное средство бесплатно. Это приведет к увеличению продолжительности жизни граждан нашей страны, так как люди будут заинтересованы чаще посещать врача, чтобы получать бесплатные рецепты. Лозунг успешной терапии сегодняшнего дня «каждому пациенту хорошего врача и ответственного фармацевта!».

3. Расширение номенклатуры товаров, разрешенных для реализации в аптечных учреждениях. Соответственно ФЗ-61 ст. 57, п. 7 «Товары, разрешенные для реализации в аптечных организациях» фразу «медицинские и санитарно-просветительные печатные издания, предназначенные для пропаганды здорового образа жизни» заменить на «изделия и продукты здорового образа жизни». Это улучшит проходимость и, соответственно, рентабельность аптечных учреждений.

4. Законодательно установить правила надлежащей расфасовки и рассыпки лекарственных средств. В стоимости промышленного ЛС 30% занимает упаковка, 30% логистика и 20% реклама. Соответственно сама таблетка или капсула – 1/5 цены. Расфасовка в аптеке позволяет экономить ТФОМС или страховой компании 80% затрат.

Заводы выпускают препараты в стандартных дозах без учета путей введения. Например, митомицин выпускается промышленностью во флаконах по 20 мг стоимостью 4000 руб. После офтальмологической операции пациенту нужно закапать в глаз 2–3 капли 10% раствора. Срок годности 24 ч. Соответственно 9/10 флакона 3600 руб. на выброс. Именно поэтому в крупных зарубежных госпиталях устанавливаются модули стерильной рассыпки дорогостоящих лекарств (антибиотиков, цитостатиков, гормонов).

Для продолжения работы требуется Регистрация
На предыдущую страницу

Предыдущая страница

Следующая страница

На следующую страницу
Глава 33. Особенности изготовления лекарственных препаратов из готовых лекарственных препаратов
На предыдущую главу Предыдущая глава
оглавление
Следующая глава

Оглавление

Данный блок поддерживает скрол*